2026中国AI医学影像辅助诊断系统审批进度与医院采购标准报告
目录
TOC\o1-3\h\z\u摘要 3
一、研究背景与核心结论 5
1.1研究背景与目的 5
1.2核心发现与关键结论摘要 7
二、中国AI医学影像辅助诊断系统监管政策全景 10
2.1国家药监局(NMPA)分类界定与监管路径 10
2.2人工智能医疗器械注册审查指导原则深度解读 15
2.3创新医疗器械特别审批程序(绿色通道)应用现状 19
三、三类医疗器械注册证(最高风险等级)审批进度分析 22
3.1已获批三类证产品清单与技术特性 22
3.2
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