原创力文档GMP批生产记录复核规程
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、目的 7
三、适用范围 8
四、定义 10
五、职责分工 10
六、复核原则 12
七、文件管理 13
八、批记录构成 16
九、记录完整性要求 18
十、记录真实性要求 20
十一、记录及时性要求 23
十二、记录一致性要求 25
十三、关键数据复核 26
十四、工艺参数复核 31
十五、物料使用复核 32
十六、设备状态复核 35
十七、环境状态复核 41
十八、偏差信息复核 43
十九、变更信息复核 45
二十、取样检验
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