交沙霉素复核标准H20010300.doc

J交沙霉素

Jiaoshameisu

Josamycin

本品按干燥品计算,每1mg的效价不得少于920交沙霉素单位。

【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭,味苦。

本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶,在水中极微溶解。

比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典2000版二部附录VIE),比旋度为-67°至-73°。

【鉴别】(1)取本品2mg,加硫酸5ml,缓缓摇匀,即显红棕色。

(2)取本品,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含交沙霉素1mg的溶液,作为供试品溶液;另精确称取交沙霉素标准品,用甲醇溶解并

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