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消毒产品卫生安全评价核查指南

一、核查依据与适用范围

（一）核查依据

本次核查严格依据《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》《消毒产品卫生安全评价规定》（2017年修订版）《国家卫生健康委关于取消部分部门规章和规范性文件设定的证明事项的决定》《消毒剂质量标准》（GB27952-2020）《手消毒剂通用要求》（GB27950-2020）《紫外线消毒器卫生要求》（GB28235-2020）等现行有效法律法规、部门规章、国家标准及规范性文件开展，所有核查内容不得突破法定依据范畴。

（二）适用范围

本指南适用于各级卫生健康行政部门、卫生监督机构对已经完成卫生安全评价网上备案的消毒产品开展事后核查工作，覆盖国内生产企业生产的消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物、灭菌包装物）、卫生用品，以及进口消毒产品在华责任单位备案的消毒产品，不适用于按照药品管理的碘伏、酒精等消毒产品和已经取得消毒产品卫生许可证的消毒剂、消毒器械。

二、核查分类与重点内容

（一）资料真实性核查

1.备案主体信息核查

第一，生产企业资质核查：国内生产企业需核查营业执照经营范围是否包含消毒产品生产相关项目，是否持有有效的《消毒产品生产企业卫生许可证》，许可项目是否与备案产品类别一致。按照《消毒产品生产企业卫生许可规定》，消毒剂、消毒器械生产企业卫生许可证有效期为4年，需核查许可证是否在有效期内，是否存在超