卤米松乳膏复核后质量标准H20020035.doc

J卤米松乳膏

LumisongRugao

HalometasoneCream

本品含卤米松(C22H27ClF2O5?H2O)应为标示量的95.0~105.0%。

[性状]本品为白色的乳膏

[鉴别](1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

(2)取本品约2g,置250ml分液漏斗中,加正已烷100ml和70%(V/V)乙醇25ml,振摇使溶解,静置使分层,分取乙醇液。正已烷层再用70%(V/V)乙醇25ml提取,分取乙醇液,合并二次乙醇提取液置500ml分液漏斗中,加水200ml和30%氯

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