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药品生产质量管理规范GMP考核试题题库及答案

一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.现行《药品生产质量管理规范》的国家标准编号为（）。

A.GB/T19001-2016??B.YY0033-2000??C.国家药监局2020年第24号公告??D.卫生部79号令

答案：C

2.药品生产企业关键人员中，必须全职在岗且不得兼职其他企业相同职责岗位的是（）。

A.质量负责人??B.生产负责人??C.质量受权人??D.设备负责人

答案：C

3.对无菌药品而言，A级洁净区静态≥0.5μm悬浮粒子最大允许数为（）个/m3