原创力文档生物制品制度培训试题及答案
一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）
1.根据《生物制品批签发管理办法》，每批生物制品上市前必须完成的法定程序是（）
A.企业自检
B.批签发
C.省级药监部门抽检
D.国家药监局现场核查
答案：B
2.血液制品生产企业在原料血浆采集环节必须取得的专项批准文件是（）
A.GMP证书
B.药品生产许可证
C.单采血浆许可证
D.生物安全实验室备案凭证
答案：C
3.下列哪一类生物制品实行“批批检”制度（）
A.重组乙型肝炎疫苗
B.人血白蛋白
C.卡介苗
D.流感裂解疫苗
答案：B
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