某制药厂物料存储准则
一、总则
(一)目的:依据《药品管理法》及GSP规范,结合企业药品生产特性,针对物料存储中存在的混放、过期、虫蛀等风险,制定本准则。旨在规范物料入库、存储、领用各环节,保障药品质量安全,降低损耗,提升仓储效率。
1、确保药品符合储存条件,防止质量变异;
2、实现物料账物相符,满足生产及时需求;
3、符合监管机构现场检查要求;
4、降低因存储不当导致的召回风险。
(二)适用范围:覆盖采购部、仓库部、生产部、质检部等相关部门及岗位。正式员工、外包拣货员适用本准则。紧急生产用料经生产部主管审批可例外处理。
1、适用范围:原辅料、包装材料、成品、不合格品等所有库存物料;
2、例外
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