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GMP产品放行职责培训课件.docx

GMP产品放行职责培训课件.docx

    GMP产品放行职责培训课件

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、产品放行职责概述 3

    二、放行职责的岗位定位 4

    三、放行职责的组织边界 5

    四、放行职责的人员要求 6

    五、放行职责的质量原则 7

    六、放行前置条件确认 8

    七、批记录审核要点 11

    八、变更控制与影响评估 14

    九、检验结果审核 16

    十、稳定性结果确认 17

    十一、环境监测信息审核 20

    十二、设备状态确认 21

    十三、物料放行信息核查 22

    十四、工艺一致性检查 24

    十五、异常情况处置 26

    十六、放行记录管理 28

    十七、职责交接要求

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