医疗器械一般常识培训和答案培训(二).pdfVIP

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  • 2026-08-10 发布于浙江
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医疗器械一般常识培训和答案培训(二).pdf

XX医疗器械有限责任公司

培训测试题(二)

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(以下试题均为填空题,每空2分)

1、经营第二类、第三类医疗器械应当持有,但

是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器

械可以《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营

企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由制定。

2、国家食品药品监督管理局逐步推行管理制度。

3、申请《医疗器械经营企业许可证》的,必须通过(食品)药品监督管理

部门的。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当依

据本办法,结合本辖区实际,制定医疗器械经营企业

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