单硝酸异山梨酯缓释小丸标准H20010316.doc

单硝酸异山梨酯缓释小丸

5-ISM-SustainedReleasePellets

本品含5-单硝酸异山梨酯（C6H9NO6）应为标示量的95.0%-105.0%。

【性状】本品为白色至类白色呈不规则圆球形的颗粒。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

【检查】释放度精密称取本品约280mg（约相当于5-单硝酸异山梨酯133mg）照释放度测定法（中国药典2000年版二部附录XD第一法），采用溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录XC）第二法装置，以水1000ml为溶剂，转速为每分钟90转，依法操作，在2、4和6小时分别取溶液1