检验标准依降钙素注射液标准H20010299.doc

J依降钙素注射液

YijianggaisuZhusheye

ElcatoninInjection

本品为合成的鳗鱼降钙素衍生物的灭菌水溶液。其效价应为标示量的80—125%。

[性状]本品为无色的澄明液体。

[鉴别]（1）取本品3ml（120单位）（规格（1）取12ml，置水浴上蒸干后，加水3ml使溶解），加碱性铜试液（1）1ml振摇并放置10分钟，加福林试液（2）0.2ml,置水浴上加热3分钟，溶液即显淡蓝色。

（2）照依降钙素生物检定法（附件）测定，应能引起大鼠血钙下降。

[检查]pH值应为5.0—6.5（中国药典2000年版二部附录ⅥH）。

细