GMP实验室记录管理规范.docx

GMP实验室记录管理规范

目录TOC\o1-4\z\u

一、总则 3

二、适用范围 5

三、职责分工 7

四、记录管理原则 9

五、记录分类要求 11

六、记录编号规则 13

七、记录格式规范 18

八、记录填写要求 19

九、原始记录管理 20

十、电子记录管理 22

十一、纸质记录管理 23

十二、记录更改要求 25

十三、记录签名要求 27

十四、记录审核要求 30

十五、记录保存要求 32

十六、记录归档要求 34

十七、记录借阅要求 36

十八、记录复制要求 37

十九、记录追溯要求 39

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