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医药包装机械研发工程师考试试卷及答案

医药包装机械研发工程师考试试卷及答案

一、填空题（共10题，每题1分，总计10分）

1.医药包装机械设计需符合______规范要求。

2.西林瓶灌装常用的定量方式有______和容积式。

3.无菌包装设备的核心要求是______。

4.伺服电机在包装机械中的主要作用是______控制。

5.铝塑泡罩包装机的关键部件是______。

6.医药包装材料中，______常用于输液袋的内层。

7.设备验证分为安装验证（IQ）、______和性能验证（PQ）。

8.胶囊填充机中，用于分离胶囊壳和帽的部件是______。

9.医药包装机械的清洁方式通常有______和在线清洁（CIP）。

10.条码打印在医药包装中的主要作用是______。

填空题答案：

1.GMP

2.称重式

3.无菌屏障完整性

4.精准位置（或速度）

5.成型模具

6.聚氯乙烯（PVC）

7.运行验证（OQ）

8.胶囊分离板

9.离线清洁

10.产品追溯

二、单项选择题（共10题，每题2分，总计20分）

1.下列哪种材料不适用于直接接触注射剂的包装？（）

A.玻璃B.聚丙烯C.聚氯乙烯D.普通塑料

2.无菌灌装设备的环境等级要求是？（）

A.A级B.B级C.C级D.D级

3.下列哪种传感器常用于检测药瓶有无？（）

A.压力传感器B.光电传感器C.温度传感器D.湿度传感器

4.铝塑泡罩包