YYT1934-2025 骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法标准立项发展报告.docx

骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:HumanFactorsDesignRequirementsandEvaluationMethodsforOrthopedicImplantsandSurgicalInstruments

摘要

随着骨科植入物及手术器械在临床诊疗中的广泛应用，器械操作安全性、可用性与医患交互体验日益受到行业高度关注。人因工程作为连接器械设计、临床操作与患者安全的关键学科，其相关标准建设在我国医疗器械领域尚处于起步阶段。本文围绕《骨科植入物及手术器械的人因设