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2026年不合格药品的试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产过程中，不合格药品的发现通常通过______和______进行监控。

2.不合格药品的标识应包括药品名称、批号、规格、生产日期和______。

3.药品储存过程中，不合格药品应与其他药品______存放，并有明显标识。

4.不合格药品的销毁应由______监督进行，确保销毁过程符合规定。

5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不合格药品采取______、______或______等措施，将药品从市场上收回。

6.不合格药品的记录应包括药品名称、批号、数量、发现时间、处理措施和______。

7.药品生产企业应建立不合格药品的追溯系统，确保不合格药品的______可追溯。

8.不合格药品的运输应使用______，并确保运输过程中药品不受污染。

9.药品监督管理部门对不合格药品的监管主要通过______、______和______进行。

10.不合格药品的处理应符合______和______的要求，确保环境和人员安全。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.不合格药品的发现只能通过实验室检测进行。（×）

2.不合格药品的标识可以与其他药品一起存放，无需明显区分。（×）

3.不合格药品的销毁可以由任何人员进行，无需监督。（×）

4.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不合