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2025GMP培训考试附答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心目标是：

A.提高生产效率

B.降低生产成本

C.确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品

D.加快新药上市速度

2.根据现行GMP，质量保证系统应当确保：药品的设计与研发体现本规范的要求；生产和质量控制活动符合本规范的要求；管理职责明确；以及：

A.产品按照预定用途和注册要求进行储存和发运

B.产品广告宣传符合要求

C.产品定价合理

D.产品销售渠道广泛

3.以下哪项不是质量控制实验室通常应包含的功能区域？

A.留样观察室

B.微生物限度检查室

C.稳定性