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批检验记录归档管理规程

一、目的

为规范公司产品批检验记录的归档管理工作，确保所有批检验记录的完整性、准确性、安全性与可追溯性，明确各相关部门及人员在记录归档过程中的职责，特制定本规程。本规程旨在为产品质量追溯、质量分析、审计检查等活动提供可靠的依据，同时符合相关法规要求与公司质量管理体系的整体框架。

二、范围

本规程适用于公司内所有产品（包括但不限于原材料、中间产品、成品）在生产过程中及最终检验所产生的批检验记录的收集、审核、整理、编目、归档、保管、查阅、复制及销毁等管理活动。凡涉及产品质量检验与判定的原始记录、检验报告、图谱、数据汇总表及相关佐证材料，均属本规程管理范畴。

三、术语与定义

1.批检验记录（BatchInspectionRecords,BIR）：指对特定生产批次的产品，按照既定的质量标准和检验规程进行检验所产生的所有原始数据、观察结果、计算过程、检验结论以及相关签字确认的文件集合。

2.归档：指将经过审核确认后的批检验记录，按照规定的程序和要求进行整理、编目，并移交至指定档案管理部门进行集中保管的过程。

3.原件：指由检验人员直接填写、签署或生成的原始检验记录文件，包括手写记录、打印记录及电子系统中可固化的原始数据记录。

4.复印件：指通过复印、扫描等方式复制原件所形成的副本，其法律效力需经特定程序确认。