2026年生物制药工程师专业题目生物制药工艺与质量控制.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年生物制药工程师专业题目：生物制药工艺与质量控制

一、单选题（共10题，每题2分，共20分）

1.在生物制药工艺中，采用超滤技术的主要目的是什么？

A.分离蛋白质与多糖

B.去除小分子杂质

C.增加产品浓度

D.改变产品分子量分布

2.在生物药质量控制中，酶联免疫吸附试验（ELISA）主要用于检测哪种物质？

A.细胞因子

B.氨基酸

C.脂质

D.糖链

3.生物制药工艺中，生物反应器的最主要参数是？

A.pH值

B.温度

C.搅拌速度

D.以上都是

4.在生物制品稳定性研究中，加速稳定性测试的主要目的是？

A.确定货架期

B.评估降解机制

C.优化储存条件

D.以上都是

5.生物纯化过程中，离子交换层析的原理是？

A.疏水相互作用

B.电荷相互作用

C.氢键作用

D.疏水作用和电荷作用

6.在生物药质量控制中，生物学活性测定的主要意义是？

A.验证产品纯度

B.评估产品效力

C.确定产品稳定性

D.以上都是

7.生物制药工艺中，微滤技术的应用场景是？

A.细胞培养液澄清

B.蛋白质浓缩

C.糖尿病药物纯化

D.抗体纯化

8.生物制品的无菌测试通常采用哪种方法？

A.细菌过滤法

B.活菌计数法

C.沉淀法

D.以上都是

9.在生物制药工艺中，细胞培