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某医药公司生产安全规范

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及企业安全生产经营战略，针对生产过程中存在的设备老化、操作不规范、安全隐患排查不力等问题，核心目标是规范生产流程，强化安全风险防控，提升生产效率，降低运营成本。

1、规范生产操作行为，确保药品生产符合法规标准；

2、建立系统性安全风险防控体系，减少安全事故发生；

3、优化生产资源配置，提升整体运营效能。

(二)适用范围：覆盖公司所有生产车间、质量检验部、设备维护部、仓储部及对应岗位员工，包括正式工、外包维修人员及合作供应商的设备维护环节。试用期员工、非生产区域员工除外，特殊情况需部门负责人书面审批。

1、生产车间：原料药