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某制药厂药品储存细则

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及相关行业标准，规范药品储存行为，防控储存环节质量风险，保障药品安全有效，提升仓储管理效能。

1、有效落实药品分类储存要求，防止混淆与交叉污染。

2、强化储存环境监控，确保药品储存条件符合法定标准。

3、明确各岗位职责与操作流程，降低人为差错概率。

(二)适用范围：覆盖仓储部、质量部、采购部、生产车间等相关部门及仓管员、质检员、采购专员、生产操作工等岗位。正式员工、外包搬运人员参照执行，特殊情况经质量部审批后豁免部分条款。

1、适用于本厂所有入库、在库、出库药品及辅料、包装材料。

2、不适用于待验品、不合格品、退货药品的隔离储存，按