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内毒素检测新方法重组C因子法实用指南.pdf

内毒素检测新方法重组C因子法实用指南.pdf

    内毒素检测新方法--重组C因子法

    欧洲药典委员会（Ph.Eur.）在第165届会议上宣布，计

    特异性更好的专属性精密度准确度线性范围及定量限是目前鲎试剂内毒素检测方法的改良方法具有以下优点内毒素特异性重组技术消除了鲎试剂中葡聚糖对检测结果的干扰导致潜在阳性的产生不依赖动物源性成分提供更高的供应安全性重组表达生产产品批间一致性良好终点

    划在下一个版本的四个总章里涵括第2.6.32章，即使用

    重组C因子法进行细菌内毒素检测。该版本预计在2021

    年1月1日生效。这标志着重组C因子法（如

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