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药店医疗器械经营管理制度

第一章总则

第一条为规范本店医疗器械经营全流程管理，保障医疗器械质量安全，维护消费者合法权益，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规及监管要求，结合本店实际经营情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本店所有第二类、第三类医疗器械的采购、验收、贮存、销售、售后服务、质量追溯、人员管理、不良反应监测等全环节经营活动，所有涉及医疗器械经营的岗位人员必须严格遵守。

第三条本店坚持“质量第一、合规经营、用户至上”的经营原则，严格落实医疗器械经营主体责任，主动接受药品监督管理部门的监督检查，对所经营医疗器械的质量及经