药店医用口罩储存管理制度.docx

药店医用口罩储存管理制度

一、总则

1.1制定目的

为规范药店医用口罩的储存管理，保障医用口罩在储存环节的质量安全、有效性和可追溯性，防范因储存不当导致的产品失效、污染、破损等质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医用口罩产品注册技术审查指导原则》《一次性使用医用口罩》（YY/T0969）《医用外科口罩》（YY0469）《医用防护口罩技术要求》（GB19083）等法律法规及标准要求，结合药店经营实际，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于药店所有在售、在库医用口罩的入库验收、在库储存、库存养护、出库复核、出库后召回、应急管