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2026年广西药厂面试题目及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是______。

2.药品注册管理办法适用于______。

3.药品生产过程中，GMP要求的关键控制点包括______、______和______。

4.药品质量控制的基本要求包括______、______和______。

5.药品不良反应监测的主要目的是______。

6.药品说明书的主要内容应包括______、______、______和______。

7.药品生产过程中的环境控制主要包括______、______和______。

8.药品储存的基本要求包括______、______和______。

9.药品批生产记录（BMR）应包括______、______和______。

10.药品召回的主要原因是______。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产质量管理的基本准则。（）

2.药品注册管理办法适用于所有药品的注册管理。（）

3.药品生产过程中，所有操作人员都必须经过培训并持证上岗。（）

4.药品质量控制的基本要求包括准确性、精密度和重现性。（）

5.药品不良反应监测的主要目的是及时发现和报告药品不良反应。（）

6.