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2026年冷链药品培训专项测试卷附答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.依据2025年修订的《药品经营质量管理规范》冷链附录要求，冷藏车运输生物制品时，车内温度应控制在（）

A.0-8℃

B.2-8℃

C.0-10℃

D.2-10℃

2.某企业使用保温箱运输含活性成分的冷链药品，运输途中环境温度为35℃，保温箱应至少能维持内部温度符合要求的时长为（）

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

3.冷链药品收货时，发现随货同行单记载的运输起始时间为8:00，温度记录仪显示8:30时温度升至9℃并持续15分钟，该药品的储存要求为2-8℃，此时应（）

A.直接签收，因超温时间短

B.拒收并启动质量追溯

C.报质量部门评估风险后处理

D.重新监测30分钟后决定

4.冷库验证中，关于布点数量的要求，以下正确的是（）

A.每100㎡至少3个点，每增加50㎡增加1个点

B.每50㎡至少2个点，每增加30㎡增加1个点

C.平面面积≤50㎡时至少9个点，每增加50㎡增加3个点

D.平面面积≤30㎡时至少5个点，每增加20㎡增加2个点

5.冷链药品储存时，与冷库内壁的间距应不小于（）

A.5cm

B.10cm

C.15cm

D.20cm

6.运输过程中