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药品不良反应与药害事件报告奖惩措施

第一篇

建立科学完善的药品不良反应与药害事件报告奖惩措施，是压实药品研制、生产、经营、使用各环节主体责任，健全药品上市后安全监测体系，提前预警药品安全风险、及时处置药害事件，保障人民群众用药安全合法权益的核心制度保障。当前我国药品安全监管已经进入全生命周期管理阶段，药品不良反应（以下简称ADR）和药害事件报告作为上市后药品风险监测的核心环节，其上报的及时性、完整性、准确性直接决定了风险预警和处置的效率，而由于部分主体责任意识不强、上报动力不足，瞒报、漏报、迟报问题依然在部分地区、部分主体中存在，究其根源，就是奖惩机制不健全，干好干坏一个样，报与不报一个样，因