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2026年药品召回试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共15分）

1.根据《药品召回管理办法》，药品召回的责任主体是（）。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品监督管理部门

答案：A

2.药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，其中，一级召回在（）小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。

A.24

B.48

C.72

D.96

答案：A

3.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，使用该药品可能引起严重健康危害的，属于（）。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

答案：A

4.药品生产企业启动二级召回后，应当在（）日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

A.1

B.3

C.5

D.7

答案：B

5.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当（）。

A.立即停止销售或者使用该药品

B.自行销毁该药品

C.等待生产企业通知

D.继续销售，但告知消费者风险

答案：A

6.药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当（）。

A.直接对药品进行销毁

B.责令药品生产企业召回药品

C.对经营企业进行处罚

D.发布公告告知公众风险