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耳鼻喉科中成药临床应用规范（最新版）

第一章总则

一、制定目的与适用范围

1.制定目的

为进一步规范各级各类医疗机构耳鼻喉科中成药临床使用行为，减少超适应症、超疗程、违规联用等不合理用药现象，降低相关不良反应发生率，保障患者用药安全，提升耳鼻喉科诊疗服务规范化水平，制定本规范。本规范所有条款均符合现行药品管理、中医药管理相关法规要求，所有临床场景均可直接参照执行。

2.适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构耳鼻喉科门诊、住院诊疗全流程的中成药处方开具、药师调剂、临床使用、随访监测、处方点评所有环节，所有在耳鼻喉科从事诊疗工作的执业医师、中药师、西药师、护理人员均需严格遵守本规范要求。本规范覆盖所有经国家药品监督管理局批准上市的、明确标注耳鼻喉科相关适应症的中成药品种，未标注耳鼻喉科适应症的中成药不得在耳鼻喉科临床场景下直接用于耳鼻咽喉相关疾病治疗。

3.制定依据

本规范制定严格参照《中华人民共和国药品管理法》（2021年修订版）、《中成药临床应用指导原则》（国中医药医政发〔2010〕30号）、《国家基本药物目录（中成药部分）》（最新版）、《临床诊疗指南·耳鼻咽喉头颈外科分册》、GB/T31732-2015《中成药临床应用分类与代码》、《医疗机构处方审核规范》（国卫医发〔2018〕14号）等法规与标准要求，所有用药指标均符合国家现行监管规定。

二、基本管理要求

1.医疗机