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儿科疾病中成药使用管理规范（最新版）

第一章总则

一、制定依据

1.本规范严格参照现行国家相关法律法规及行业标准制定，包括《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）、《中华人民共和国中医药法》、《处方管理办法》（卫生部令第53号）、《中成药临床应用指导原则》（国中医药医政发〔2010〕30号）、《儿童用药保障工作实施方案》（医保发〔2021〕33号）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）、《全国儿童保健服务技术规范（第三版）》相关要求，所有条款均符合国家最新监管规定。

2.本规范针对儿科人群生理发育尚未完全、药物代谢能力弱、不良反应耐受度低的特点，细化中成药全流程管控要求，填补通用中成药管理规则在儿科场景的适配空白，所有指标均经过国内12家三级甲等儿童专科医院临床验证，具备可落地执行性。

二、适用范围

1.本规范适用于全国各级各类开展儿科诊疗服务的医疗机构，包括二级以上综合医院儿科、中医医院儿科、妇幼保健院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、专科儿科诊所等所有提供儿科诊疗服务的主体。

2.管控场景覆盖儿科门诊、急诊、住院、儿童保健、家庭病床等所有诊疗场景下的中成药采购、遴选、处方开具、审核、调剂、使用、随访全流程，不含儿科外用中成药的消毒类产品管理。

三、管理目标

1.自本规范施行之日起12个月内，实现医疗机构儿科中成药处方合理率不低于95%，严重不