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2026年药事法规试题及答案

1.【单项选择】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是

A.实现药品价格可查询

B.实现药品说明书电子化

C.实现药品来源可查、去向可追

D.实现药品广告可追溯

答案：C

2.【单项选择】依据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当自发现假劣疫苗之日起几小时内向省级药监部门报告

A.2小时

B.6小时

C.12小时

D.24小时

答案：A

3.【单项选择】下列情形中，应当按假药论处的是

A.药品成分含量低于标准

B.药品擅自添加着色剂

C.药品所标明的适应症超出规定范围

D.药品