三类医疗器械经营企业人员法律法规及经营质量管理培训考试卷(含答案).docx

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三类医疗器械经营企业人员法律法规及经营质量管理培训考试卷(含答案)

一、单项选择题(每题1分,共20分)

1.根据《医疗器械监督管理条例》,三类医疗器械经营企业应当向所在地()部门申请经营许可。

A.市级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

答案:C

2.医疗器械经营企业许可证的有效期为()年。

A.3

B.4

C.5

D.6

答案:C

3.经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品()。

A.可追溯

B.可盈利

C.可展示

D.可宣传

答案:A

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