三类医疗器械经营企业人员法律法规及经营质量管理培训考试卷(含答案)
一、单项选择题(每题1分,共20分)
1.根据《医疗器械监督管理条例》,三类医疗器械经营企业应当向所在地()部门申请经营许可。
A.市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理局
答案:C
2.医疗器械经营企业许可证的有效期为()年。
A.3
B.4
C.5
D.6
答案:C
3.经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品()。
A.可追溯
B.可盈利
C.可展示
D.可宣传
答案:A
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