《医疗器械监督管理条例》(2026年新版)试题及答案.docx

《医疗器械监督管理条例》(2026年新版)试题及答案

一、单项选择题（共40题，每题1分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类医疗器械是指（）。

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.风险程度中等，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.风险程度高，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.具有致敏性，需要特殊管理的医疗器械

2.负责全国医疗器械监督管理工作的是（）。

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国务院药品监督管理部门

D.国家医疗保障局

3.医疗