药店医疗器械售后服务制度.docx

药店医疗器械售后服务制度

一、总则

1.1制定目的

为规范本药店医疗器械售后服务全流程管理，保障消费者用械安全合法权益，防范医疗器械使用风险，落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规要求，结合药店经营实际制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本药店所有在售第二类、第三类医疗器械的售后咨询、退换货、维修、不良事件监测、投诉处理、质量追溯全环节管理，覆盖线下实体门店销售、线上自营平台销售、第三方平台入驻销售的全渠道售后场景。

1.3责任划分

1.3.1药店法定代表人是售后服务第一责任人，对售后合规性、消费者权益保障承担首要责任；

1