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检验结果互认质量控制规范（完整版）

第一章总则

一、编制目的

1.建立覆盖检验全流程的闭环质量管控体系，保障跨医疗机构检验结果的准确性、一致性、可比性，消除不同机构检验结果的系统偏差，为检验结果跨院互认提供坚实的技术支撑。

2.统一各级各类参与检验结果互认主体的操作标准、管控要求、考核规则，避免因流程不统一、标准不一致导致的检验结果偏差，从制度层面减少重复检验行为的发生。

3.优化医疗资源配置，降低患者就医过程中的检验支出，缩短就诊等待时间，提升群众就医体验，推动区域医疗服务同质化水平稳步提升。

二、适用范围

1.本规范适用于所有开展临床检验服务且参与全国或区域检验结果互认工作的主体，包括一级综合医院、二级综合医院、三级综合医院、各类专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、独立第三方医学检验实验室、区域临床检验中心。

2.本规范覆盖所有纳入互认目录的临床检验项目，涵盖临床生化、临床免疫、临床血液、临床微生物、临床分子诊断五大类共计400余项常见检验项目，未纳入互认目录的项目可参照本规范开展内部质量管控。

3.本规范的执行主体包括医疗机构检验科室、临床科室、医务管理部门、样本转运部门、省级及市级临床检验中心、各级卫生健康行政部门相关监管岗位。

三、基本原则

1.全程闭环管控原则，质量控制覆盖检验前、检验中、检验后全流程所有环节，每个环节设置明确的核查节点，所有操作记录