药店医疗器械储存管理制度.docx

药店医疗器械储存管理制度

第一章总则

第一条为规范本店医疗器械储存管理，保障储存环节医疗器械质量安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械分类规则》及相关监管要求，结合本店经营实际，制定本制度。

第二条本制度适用于本店所有在售医疗器械的入库验收、在库储存、养护检查、出库复核、盘点处置、冷链管理、储运设施设备管理及相关人员职责的全流程管控，所有涉及医疗器械储存的工作人员必须严格执行本制度。

第三条本店医疗器械储存管理坚持“质量第一、风险管控、全程追溯、效期优先”原则，确保储存的医疗器械符合法定质量标准，杜绝不合格医疗器械流入市场。

第二章储存设施设备配置与