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药店医疗器械效期管理制度

第一章总则

第一条为规范本店医疗器械全生命周期效期管理，保障消费者用械安全，防范不合格医疗器械流入市场，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《药品医疗器械飞行检查办法》等法律法规要求，结合本店经营实际，制定本制度。

第二条本制度适用于本店所有在售、库存、待验收、待退货、陈列展示的医疗器械，以及营业场所内用于自检、计量、客户服务的自用医疗器械的效期管理，涵盖一类、二类、三类全类别产品。

第三条效期管理坚持“预防为主、全程管控、责任到人、动态追踪”原则，实现效期风险早识别、早预警、早处置，杜绝销售过期、失效医疗器械的责任事故发生。

第四条本制