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医疗技术临床应用管理办法(2025版)

《医疗技术临床应用管理办法（2025版）》是国家卫生健康委员会为适应新一轮生物医学、数字医疗技术快速迭代的发展趋势，落实《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》最新修订要求，在2018版管理办法基础上完成的系统性修订，全文共七章五十二条，围绕医疗技术临床应用的准入管理、分级管控、伦理审查、事中事后监管、技术创新保障、法律责任等核心环节作出适应性调整，填补了前沿医疗技术临床转化领域的监管空白，构建了更符合我国医疗产业发展实际的全生命周期管理体系。

自2018版《医疗技术临床应用管理办法》实施以来，我国医疗技术临床应用规范化水平显著提升