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医疗器械考试题及答案

一、单项选择题（本大题共40小题，每小题1.5分，共60分。在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类医疗器械是指（）。

A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B.对其安全性、有效性需加以控制的医疗器械

C.植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

D.需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

2.医疗器械注册证有效期为（）年。有效期届满需