无菌医疗器械采购质量管理制度.docx

无菌医疗器械采购质量管理制度

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一、总则 3

二、适用范围 5

三、采购质量目标 7

四、采购计划管理 8

五、供应商评估管理 10

六、采购文件管理 12

七、采购合同管理 13

八、产品技术要求管理 16

九、采购审批管理 18

十、订单下达管理 21

十一、到货验收管理 24

十二、无菌状态核查 25

十三、包装完整性检查 30

十四、储运条件控制 31

十五、温湿度监测管理 33

十六、批号与效期管理 36

十七、退货与换货管理 37

十八、质量记录管理 40

十九、

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