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2020最新版药品管理法试题及答案

2020最新版药品管理法试题及答案

最新版药品管理法试题及答案最新版药品管理法试题及答案一单选题分每小题分开办药品生产企业必须取得药品生产许可证药品生产企业药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查药品标识不符合规定的除依法按假药劣药论处的外责令改正给予

一、单选题（28分，每小题2分）

1、开办药品生产企业，必须取得《药品生产许可证》。

2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药

改变影响药品质量的生产工艺需要报原批准部门审核批准劣药是指药品成份的含量不符合国家药品标准的药品按照规定以下情形之一的药品应被视为劣药未标明有效期或更改有效期的药品不注明或更改生产批号的药品超过有效期的药品直接接触药品的包装材料和未经批准的

品的工作人员，必须每年进行健康检查。

3、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的

外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的批准证

明文件。

4、药品必须符合国家药品标准。

5、直接接触药品的包装材料和必须符合药用要求，符合