菌种保存、传代、使用、销毁管理规程(含标准操作规程SOP).docxVIP

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  • 2026-08-12 发布于河北
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菌种保存、传代、使用、销毁管理规程(含标准操作规程SOP).docx

菌种保存、传代、使用、销毁管理规程(含标准操作规程SOP)

菌种保存、传代、使用、销毁管理规程(含标准操作规程SOP)

一、管理规程(文件编号:XXX-SC-0XX)

1目的

规范实验室菌种(标准菌株、工作菌株、分离菌株)的接收、保存、传代、领用、使用、废弃与销毁全流程管理,防止菌种污染、丢失、扩散、误用,规避生物安全风险,保证试验结果可追溯。

2适用范围

适用于本实验室所有细菌、真菌、酵母菌等微生物菌种;不含高致病性病原微生物(若涉及一类/二类病原,需额外符合生物安全实验室管理条例)。

3职责

菌种管理员:菌种接收、编号、台账管理、长期保存、定期核查、销毁执行;

试验操作人员:菌种领用、复苏、传代、试验使用、临时保管、废弃物无害化处理;

质量负责人:规程审核、异常情况处置、定期内审;

生物安全负责人:监督生物安全操作,审核菌种销毁方案。

4术语定义

原始菌种(标准菌株):来源于官方菌种库(CMCC、ATCC、CICC等)初代菌种;

主菌种(储备菌种):由原始菌种复苏后制备,用于制备工作菌种,不直接用于日常试验;

工作菌种:由主菌种传代获得,用于日常检测、试验;

传代次数:原始菌种复苏记为第0代,每次转接计1代;严格控制最高传代次数(常规细菌≤5代,真菌参照标准)。

5管理总则

菌种实行专人管理、专柜上锁;

建立唯一菌种编号,全程台账追溯;

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