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Q89//无菌灌装冻干产品，在培养基模拟实验过程中增加
哪种更好总得原则是前期数据越充分后续就越简单单参数变量的工艺用极限法如果你们的混合过程只有时间是变量则用极限法做最大和最小时间即可Q如冻干车间有两套配液系统分别为升和升使用不同缓冲罐共用同一灌装线无菌工艺验证如果同时做两套配液系统使用不同缓
干预事件，因为过程直接进入冻干机，无法标记哪些产
品进行过干预？怎样做更为合规？
答：产品进入冻干机，有两种方式，一种是手动进入，这时由
于产品的挤压，会导致无法区分各类干预的情况，此时可能
需要在进入冻干机时增加一些操作，比如按照进
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