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2026医疗器械内审不符合项整改规程.docx

2026医疗器械内审不符合项整改规程.docx

    2026医疗器械内审不符合项整改规程

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、术语与定义 5

    三、职责分工 9

    四、整改原则 11

    五、不符合项分类 12

    六、问题识别 15

    七、根因分析 19

    八、整改方案制定 20

    九、整改目标设定 23

    十、整改措施实施 25

    十一、风险评估 26

    十二、资源保障 30

    十三、时限管理 34

    十四、责任落实 37

    十五、过程监控 38

    十六、沟通协调 40

    十七、验证确认 41

    十八、有效性评价 45

    十九、复发预防 48

    二十、记录管理 51

    二十

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