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2026医疗器械计算机化系统管理规程.docx

2026医疗器械计算机化系统管理规程.docx

    2026医疗器械计算机化系统管理规程

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、术语定义 5

    三、职责分工 8

    四、系统分类 10

    五、立项管理 16

    六、需求管理 18

    七、采购管理 19

    八、数据管理 23

    九、权限管理 25

    十、运行监控 26

    十一、变更管理 29

    十二、备份恢复 32

    十三、接口管理 33

    十四、网络安全 36

    十五、维护管理 38

    十六、故障处理 42

    十七、审计追踪 43

    十八、停用管理 46

    十九、培训管理 48

    二十、绩效评估 50

    二十一、文件管理 5

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