生物医药行业研发部项目经理项目进度管理手册.docx

生物医药行业研发部项目经理项目进度管理手册

第1章项目启动与规划

1.1项目立项

生物医药行业的研发项目往往具有高投入、高风险、长周期的特点。一项创新药从临床前研究到最终获批上市，平均耗时8-10年，投入资金可达数十亿甚至上百亿美元。因此，在项目正式启动前，系统性的立项评估至关重要。

立项阶段的核心任务是论证项目的可行性。这需要结合技术成熟度、市场需求、竞争格局以及法规政策等多维度因素进行综合判断。技术可行性的评估通常采用“技术成熟度评估模型（TAM）”，通过将现有技术划分为1-9的成熟度等级，并结合内部研发能力进行打分，判断项目是否具备推进条件。例如，一项基于CRISPR技术