2026年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优).docx

2026年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人的法定代表人对药品质量承担的责任是（）。

A.直接责任

B.主要责任

C.全面责任

D.管理责任

2.关于药品召回的说法，错误的是（）。

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.药品上市许可持有人在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施

C.召回药品的生产企业应当对召回效果进行评价，并在召回完成后10日内向药品监督管理部门提交药品召回总结报告

D.药品经营企业、使用单位应当协助药品上市许可持有人履行召回义务

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业冷库的温度范围是（）。

A.0℃～10℃

B.2℃～10℃

C.2℃～8℃

D.0℃～8℃

4.关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）。

A.处方药和非处方药均可以在大众媒体发布广告

B.处方药不得采用开架自选的方式销售

C.非处方药分为甲、乙、丙三类

D.非处方药标签和说明书必须印有国家指定的非处方药专有标识，但可以在药品标签的侧面位置标注

5.根据《药品注册管理办法》，药品注册分类中，中药注册分类不包括（）。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.