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2026年食药中心面试题目及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品注册管理办法适用于________的注册管理。

2.药品生产质量管理规范英文缩写为________。

3.药品非临床安全性研究质量管理规范英文缩写为________。

4.药品临床试验质量管理规范英文缩写为________。

5.药品不良反应监测报告的时限要求为________。

6.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的产品采取________的措施。

7.药品说明书应当以________为依据。

8.药品广告的内容应当以________为准。

9.药品进口需要取得________。

10.药品出口需要取得________。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品注册申请必须由药品生产企业提出。（）

2.药品生产企业在药品生产过程中必须严格遵守药品生产质量管理规范。（）

3.药品非临床安全性研究必须由具备资质的机构进行。（）

4.药品临床试验必须经过伦理委员会的审查和批准。（）

5.药品不良反应监测报告的时限要求为30天内。（）

6.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的产品采取的紧急措施。（）

7.药品说明书应当以药品注册批准的内容为准。（）

8.药品广告的内容可以与药品说明书不一致。（）

9.药品进口