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《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库附含答案

一、单项选择题（每题仅有一个正确答案）

1.医疗器械经营许可证的有效期为（）。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

答案：C

2.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的（）负责药品监督管理的部门备案。

A.县级人民政府

B.市级人民政府

C.省级人民政府

D.国务院

答案：B

3.医疗器械经营企业应当建立并执行（）制度，按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械。

A.进货查验记录

B.质量管理自查

C.销售记录

D.进货查验记录和销售记录

答案：D

4.医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，需（）医疗器械经营许可或者进行医疗器械经营备案。

A.申请

B.无需申请

C.视情况申请

D.部分申请

答案：B

5.医疗器械经营企业应当从具有（）的生产企业或者经营企业购进医疗器械。

A.合法资质

B.价格优势

C.良好信誉

D.先进技术

答案：A

6.医疗器械经营企业应当建立（），采取有效措施，确保医疗器械质量安全、有效。

A.销售网络

B.质量管理体系

C.物流体系

D.客户服务体系

答案：B

7.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）负责药品监督管理的部门申请经营许可。

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家级