药品审批改革提速：破解积压与创新激励.pdfVIP

21世纪经济/2013年/2月/27日/第003版

时局

药品“治堵”

本报

“大量低水平重复申报造成审评通道拥堵，‘牛车’堵住了本该舒畅行驶的‘汽车’。”2

月26日，在国家局（下称“国家药监局”）上，国家药监局药品注

册司司长如此描述我国药品审评现状。

这种状况影响了企业创新的积极性，更重要的是，药品“低水平重复建设”影响了公众

用药的可及性，造成了儿童、罕见病及特殊人群等用药短缺，临床供应不足等问题。

近日，国家药监局公布了《关于深化药品审评进一步鼓励创新的意见》（以下称“意

见”），提出了多个优先审评、鼓励研发的领域，包括加快创新药物审评，实行部分仿制药优先审

评，鼓励研发儿童用药等。

值得一提的是，仿制药在我国的市场上数量巨大，与公众健康息息相关，但多年来该领

域企业一直呈现“多、小、散”的局面。对此，意见调整了仿